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治疗性新冠特免血浆制品投入临床,关注5股

热点透视 2020-02-14阅读量:187

国药中国生物已完成对部分康复者血浆的采集工作,开展新冠病毒特免血浆制品和特免球蛋白的制备。经过严格的血液生物安全性检测,病毒灭活,抗病毒活性检测等,已成功制备出用于临床治疗的特免血浆。

新冠特免血浆制品是由康复者捐献的含高效价新冠病毒特异性抗体的血浆,经过病毒灭活处理,并对抗新冠病毒中和抗体、多重病原微生物检测后制备而成,用于新冠肺炎危重患者的治疗。

从临床病理发生过程看,大部分新冠肺炎患者经过治疗康复后,身体内会产生针对新冠病毒的特异性抗体,可杀灭和清除病毒。目前在缺乏疫苗和特效治疗药物的前提下,采用这种特免血浆制品治疗新冠病毒感染是最为有效的方法,可大幅降低危重患者病死率。

值得注意的是,从全球冠状病毒疫苗研发来看,疫苗开发最快进展已经到临床二期,但目前临床一期和二期在研疫苗均是针对MERS病毒。在中国科学院武汉病毒研究最先确定2019-nCoV的全基因组序列后,中国疾控中心、同济大学附属东方医院、香港大学以及美国国立卫生研究院、强生公司等全球医药机构和公司均启动2019-nCoV病毒mRNA疫苗的研发工作。由于疫苗研发过程涉及病毒毒株分离、细胞株培养、动物实验和行政审批等程序,李兰娟院士估计疫苗成功研制至少还要三个月左右的时间,目前临床前有以下疫苗对2019-nCoV病毒的临床开发值得后续持续关注。

中国生物称,在目前缺乏疫苗和特效药的前提下,新冠肺炎康复者恢复期的血浆是临床特异性治疗最可及的资源。

事实上,早在1月23日,李兰娟院士在浙医一院接受媒体采访表示,已有部分感染患者康复出院,但还没有任何特效治疗药。根据此前研究,康复者血清里会有抗体,针对没有有效药物情况下,用来治疗感染者有一定效果。

从行业方面来看,此次疫情催生短期静丙和白蛋白的快速消耗,渠道和企业库存有望进一步下降,同时由于采浆的停滞,但血制品整体的需求不断释放,未来采浆恢复后,将逐渐进入到补库存和市场需求释放的综合作用过程中,行业的增长将会有所提速。

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静丙是是人体受抗原(比如病毒)刺激后产生的一种蛋白质,可以帮助患者从低或者无免疫状态很快达到暂时免疫保护状态,因此免疫球蛋白制品对预防细菌、病毒性感染有一定的作用。最新的《柳叶刀》报道中,99例新冠病毒感染患者,其中27%使用了静丙进行治疗,显示了静丙在临床使用中的良好需求。此次疫情的影响,静丙的学术推广进一步得到加强,为未来的市场推广做了更好铺垫。静丙今年来批签发保持稳定,19年增速有所恢复,达到15%左右,我们预计20年开始,增速有望提升。

image.png国盛证券认为,对于静丙和白蛋白受到疫情的影响,短期快速消耗,渠道和企业库存进一步减少,但同时采浆延缓的影响,20年整体采浆量预计将有所下降,未来血制品的稀缺性将增加,补库存需求+稀缺性有望催生血制品价格的上涨,血制品企业的积极性也将调动,行业整体采浆量预计也有所提高,同时因为血制品学术推广得到加强,行业有望进入量价齐升的正轨当中。

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